En un comunicado, la FDA detalló que los criterios legales para emitir una autorización de uso de emergencia del medicamento hidroxicloroquina, ya no se cumplen.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) revocó la autorización de uso de emergencia que permitía la utilización de fosfato de cloroquina y sulfato de hidroxicloroquina, donados a la Reserva Nacional Estratégica, para tratar ciertos pacientes hospitalizados con coronavirus COVID-19.
Con base en su análisis continuo de la EUA (autorización de uso de emergencia) y los datos científicos emergentes; la FDA determinó que la cloroquina y este medicamento probablemente no sea efectivos; en el tratamiento de COVID-19 para los usos autorizados en la EUA.
Además, a la luz de los eventos adversos cardíacos graves en curso y otros posibles efectos secundarios graves, los beneficios conocidos y potenciales de la cloroquina y la hidroxicloroquina ya no superan los riesgos conocidos y potenciales para el uso autorizado”; explicó.
Guiados por la ciencia
“Hemos dejado en claro a lo largo de la emergencia de salud pública que nuestras acciones serán guiadas por la ciencia; y que nuestras decisiones pueden evolucionar a medida que aprendamos más sobre el virus SARS-CoV-2. Revisamos los datos más recientes y consideremos el equilibrio de riesgos contra beneficios de los tratamientos para COVID-19″, señaló el comisionado Adjunto de la FDA para Asuntos Médicos y Científicos, Anand Shah.
El presidente Donald Trump ha sido uno de los mayores promotores de la hidroxicloroquina para tratar el coronavirus; lo que ha generado tensiones en su Gobierno e incluso llegó a revelar que la tomaba diario de manera preventiva, aunque aseguró que no tenía síntomas de COVID-19.
Este lunes; en consulta con la FDA, BARDA solicitó la revocación de la autorización de uso de emergencia de la hidroxicloroquina con base en datos y datos científicos actualizados.
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